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德爾格母嬰監(jiān)護儀的硬件結構可分為監(jiān)測主機、傳感器組件、數(shù)據(jù)接口及輔助附件四大模塊。監(jiān)測主機通常采用醫(yī)用級工程塑料外殼,內置ARM或x86架構處理器、高分辨率彩色觸摸屏(如12.1英寸TFT-LCD)、固態(tài)存儲器及符合IEC 60601-1安全標準的電源管理系統(tǒng)。主機背面集成多種通信接口,包括以太網(RJ45)、USB、RS-232及可選配的Wi-Fi/藍牙模塊,支持HL7協(xié)議與醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)對接。
傳感器組件是系統(tǒng)的核心感知單元,具體包括:(1)胎兒心率探頭(Ultrasound Doppler Probe),內置壓電陶瓷換能器,工作頻率1–2 MHz,探測深度可達15 cm;(2)宮縮壓力探頭(TOCO Transducer),采用硅膠膜片與應變片組合,量程0–100 mmHg,精度±2 mmHg;(3)母體心電導聯(lián)線,標配3導聯(lián)(RA、LA、LL),可擴展至5導聯(lián),符合AAMI EC13標準;(4)無創(chuàng)血壓袖帶,提供成人、產婦專用及兒童尺寸,配合氣泵與壓力傳感器實現(xiàn)自動測量;(5)指夾式或耳夾式血氧探頭,采用反射式或透射式光學設計,響應時間<2秒。此外,系統(tǒng)還包含可選配件如胎兒頭皮電極(FSE)、宮內壓力導管(IUPC)及熱敏打印模塊,用于記錄紙質監(jiān)護軌跡。
軟件架構方面,德爾格采用模塊化設計,操作系統(tǒng)通?;贚inux或VxWorks實時內核,應用層包含參數(shù)采集引擎、報警管理器、趨勢數(shù)據(jù)庫及用戶界面框架。系統(tǒng)支持多語言切換、用戶權限分級(如醫(yī)生、護士、技師)及審計日志功能,符合FDA 21 CFR Part 11對電子記錄的合規(guī)性要求。
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