互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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德爾格母嬰監(jiān)護(hù)儀的技術(shù)參數(shù)嚴(yán)格遵循國際電工委員會(IEC)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。胎兒心率監(jiān)測范圍通常為30–240 bpm,分辨率1 bpm,精度±2 bpm(在50–200 bpm范圍內(nèi)),采樣率≥4 Hz;宮縮壓力測量范圍0–100 mmHg,線性誤差≤±3%,響應(yīng)時間<1秒。母體心電監(jiān)測支持心率范圍30–300 bpm,QRS檢測靈敏度≥0.15 mV,共模抑制比(CMRR)>100 dB;無創(chuàng)血壓測量范圍收縮壓40–270 mmHg,舒張壓20–235 mmHg,靜態(tài)壓力精度±3 mmHg,重復(fù)性誤差<5 mmHg;血氧飽和度測量范圍70%–100%,精度±2%(SpO?≥80%時)。
電氣安全方面,整機(jī)符合IEC 60601-1:2012(醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全與基本性能通用要求)及IEC 60601-2-27(心電監(jiān)護(hù)設(shè)備專用標(biāo)準(zhǔn)),漏電流<10 μA(正常狀態(tài)),防護(hù)等級IP22(防塵防滴濺)。電磁兼容性滿足IEC 60601-1-2:2014,可在典型醫(yī)院電磁環(huán)境中穩(wěn)定運行。數(shù)據(jù)存儲能力方面,內(nèi)置閃存可保存≥96小時的高分辨率波形(如ECG、FHR原始數(shù)據(jù))及≥30天的趨勢數(shù)據(jù),支持SD卡擴(kuò)展或網(wǎng)絡(luò)備份。報警系統(tǒng)具備三級優(yōu)先級(高、中、低),延遲可調(diào)(0–30秒),并支持聲音/視覺/遠(yuǎn)程多重提示,符合IEC 60601-1-8報警系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。
環(huán)境適應(yīng)性參數(shù)包括工作溫度10–40°C,相對濕度30%–75%非冷凝,大氣壓力700–1060 hPa。電池續(xù)航時間(若配備)通?!?小時(典型負(fù)載),充電時間<4小時。這些指標(biāo)確保設(shè)備在急診轉(zhuǎn)運、電力波動或長時間監(jiān)護(hù)等復(fù)雜場景下的可靠性。
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