互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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得悅熱牙膠充填機(jī)的技術(shù)參數(shù)嚴(yán)格遵循YY/T 1738-2020《牙科 熱牙膠充填設(shè)備》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并參考ISO 7491:2021《Dentistry — Heated gutta-percha filling devices》國(guó)際規(guī)范。典型型號(hào)DY-TG150的主要性能指標(biāo)如下:溫度控制范圍為60–200℃,可調(diào)步長(zhǎng)1℃,控溫精度±1℃,升溫時(shí)間≤15秒(從室溫至150℃);輸出壓力范圍0.1–0.5 MPa,可通過(guò)旋鈕無(wú)級(jí)調(diào)節(jié);加熱手柄功率為15–25 W,工作電壓為DC 24 V,整機(jī)功耗≤60 W;設(shè)備尺寸為220 mm × 150 mm × 100 mm,凈重約2.3 kg。安全性能方面,漏電流≤0.1 mA(正常狀態(tài)),接地電阻≤0.1 Ω,符合GB 9706.1-2012醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求。
在材料兼容性方面,設(shè)備支持市售主流品牌的牙膠柱(如Dentsply、meta、Roeko等),直徑兼容1.2 mm、1.5 mm、2.0 mm三種規(guī)格。加熱手柄尖端溫度穩(wěn)定性測(cè)試顯示,在連續(xù)工作30分鐘內(nèi),溫度波動(dòng)不超過(guò)±2℃。設(shè)備還具備多重安全保護(hù)機(jī)制,包括過(guò)熱自動(dòng)斷電(閾值210℃)、空載保護(hù)、短路保護(hù)及手柄未就位鎖定功能。性能驗(yàn)證依據(jù)YY/T 0466.1-2016進(jìn)行生物負(fù)載測(cè)試,確保無(wú)菌屏障完整性。此外,設(shè)備電磁兼容性(EMC)符合YY 0505-2012標(biāo)準(zhǔn),可在牙科綜合治療臺(tái)電磁環(huán)境中穩(wěn)定運(yùn)行。
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