互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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得悅熱牙膠充填機(jī)的安全使用須嚴(yán)格遵循《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》及制造商提供的操作手冊(cè)。操作前,術(shù)者應(yīng)接受專業(yè)培訓(xùn),掌握設(shè)備基本原理、應(yīng)急處理及維護(hù)流程。使用前需檢查電源線、手柄連接及針頭完整性,確認(rèn)無破損或松動(dòng)。加熱手柄尖端溫度極高,嚴(yán)禁直接接觸口腔軟組織、牙齦或術(shù)者皮膚,建議在非使用狀態(tài)下插入隔熱保護(hù)套。每次使用后,應(yīng)立即卸下針頭并按感染控制規(guī)范進(jìn)行分類處置(屬損傷性醫(yī)療廢物),手柄前端可用專用清潔刷清除殘留牙膠,禁止使用有機(jī)溶劑浸泡以免損壞加熱元件。
臨床操作中,應(yīng)避免在根管未充分干燥或存在滲出液的情況下進(jìn)行充填,以防蒸汽爆裂導(dǎo)致疼痛或超填?;靥顣r(shí)需控制推進(jìn)速度與壓力,防止牙膠沖出根尖孔引發(fā)急性炎癥。設(shè)備禁止用于金屬樁修復(fù)牙或根管內(nèi)存在大量糊劑殘留的病例。日常維護(hù)包括每周校準(zhǔn)溫度傳感器、每月檢查電路絕緣性能,并記錄于設(shè)備使用日志。若出現(xiàn)異常氣味、冒煙、溫度失控或手柄過熱,應(yīng)立即斷電并聯(lián)系授權(quán)維修機(jī)構(gòu)。根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》,任何與設(shè)備相關(guān)的灼傷、超填或器械故障均需上報(bào)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
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