互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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3M生物閱讀器的安全使用需嚴(yán)格遵循制造商說(shuō)明書及醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染控制規(guī)程。操作人員須接受專業(yè)培訓(xùn),掌握生物指示劑放置位置、閱讀器操作流程及異常結(jié)果處理方法。設(shè)備應(yīng)置于通風(fēng)良好、遠(yuǎn)離水源與強(qiáng)電磁干擾的平穩(wěn)臺(tái)面,避免陽(yáng)光直射影響光學(xué)系統(tǒng)穩(wěn)定性。每次使用前需執(zhí)行自檢程序,確認(rèn)溫度傳感器、光源及探測(cè)器功能正常;若自檢失敗,應(yīng)立即停用并聯(lián)系技術(shù)支持。樣品管插入時(shí)需確保完全就位,防止因接觸不良導(dǎo)致誤判。
在孵育過(guò)程中嚴(yán)禁強(qiáng)行打開(kāi)艙門,以免中斷反應(yīng)或造成燙傷。廢棄的生物指示劑視為感染性醫(yī)療廢物,須按《醫(yī)療廢物分類目錄》放入黃色專用袋,經(jīng)高壓滅菌后再交由有資質(zhì)單位處置。設(shè)備清潔應(yīng)使用70%異丙醇或中性消毒劑擦拭外殼,禁止使用含氯或強(qiáng)堿性清潔劑,以防腐蝕光學(xué)窗口。定期維護(hù)包括每6個(gè)月校準(zhǔn)溫度傳感器(使用經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的參考溫度計(jì))、每年由授權(quán)工程師檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)靈敏度。所有操作記錄應(yīng)納入滅菌追溯系統(tǒng),保存期限不少于3年,以滿足《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))關(guān)于使用記錄可追溯的要求。若出現(xiàn)連續(xù)陽(yáng)性結(jié)果,應(yīng)立即暫停相關(guān)滅菌設(shè)備使用,啟動(dòng)根本原因分析(RCA)流程。
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