互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
3M環(huán)氧乙烷滅菌器的工作原理基于環(huán)氧乙烷氣體對微生物的烷基化作用,破壞其DNA、RNA及蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu),從而實(shí)現(xiàn)不可逆的滅菌效果。該過程并非依賴高溫或輻射,而是在嚴(yán)格控制的溫濕度、氣體濃度和作用時間條件下進(jìn)行。具體而言,環(huán)氧乙烷分子(C?H?O)具有高度反應(yīng)活性,可與微生物細(xì)胞內(nèi)的親核基團(tuán)(如氨基、巰基、羥基和羧基)發(fā)生烷基化反應(yīng),導(dǎo)致核酸鏈斷裂、酶失活及細(xì)胞膜通透性改變,最終使微生物喪失繁殖能力甚至死亡。
滅菌周期通常包含五個關(guān)鍵階段:預(yù)處理(Preconditioning)、抽真空(Evacuation)、加濕與加氣(Humidification & Gas Admission)、滅菌維持(Exposure)以及通風(fēng)解析(Aeration)。在預(yù)處理階段,待滅菌物品被置于特定溫濕度環(huán)境中(通常為40–60% RH,30–55℃),以提升微生物對EO的敏感性;隨后,腔室內(nèi)被抽至負(fù)壓(約-0.8 bar),以排除空氣并增強(qiáng)氣體滲透;接著注入水蒸氣調(diào)節(jié)濕度,并精確引入定量環(huán)氧乙烷(濃度通常為450–1200 mg/L);在維持階段,EO在密閉腔室內(nèi)持續(xù)作用數(shù)小時(典型時間為1–6小時),確保殺滅所有微生物,包括細(xì)菌芽孢;最后,通過多級真空抽排與熱風(fēng)循環(huán),將殘留EO氣體從器械中解吸并經(jīng)催化氧化裝置分解為二氧化碳和水,以符合殘留限量標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 10993-7規(guī)定的≤10 μg/g)。
3M設(shè)備采用閉環(huán)控制系統(tǒng),通過壓力傳感器、溫度探頭、濕度計(jì)及氣體濃度檢測器實(shí)時反饋參數(shù),確保各階段精準(zhǔn)執(zhí)行。例如,Steri-Vac 5XL配備雙真空泵和獨(dú)立催化分解單元,可在滅菌后4–12小時內(nèi)將EO殘留降至安全水平,顯著優(yōu)于傳統(tǒng)開放式排放系統(tǒng)。
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦