互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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3M高溫高壓滅菌器的主體結(jié)構(gòu)雖由合作整機(jī)廠商制造,但其集成的3M滅菌驗證模塊構(gòu)成關(guān)鍵功能單元。整機(jī)通常包括滅菌腔室(Chamber)、蒸汽發(fā)生系統(tǒng)、真空泵(適用于預(yù)真空型)、控制系統(tǒng)、安全聯(lián)鎖裝置及監(jiān)測接口。腔室由醫(yī)用級316L不銹鋼制成,內(nèi)壁經(jīng)電解拋光處理(Ra ≤ 0.8 μm),以減少微生物附著并便于清潔。腔體容積從23升(如小型臺式機(jī))至600升以上(大型立式機(jī))不等,內(nèi)部設(shè)有可調(diào)節(jié)擱架,支持不同尺寸器械籃筐的裝載。
控制系統(tǒng)采用微處理器驅(qū)動,配備彩色觸摸屏人機(jī)界面(HMI),支持預(yù)設(shè)多種滅菌程序(如織物、金屬器械、管腔類器械、液體等),并記錄全過程參數(shù)(時間、溫度、壓力、F?值)。F?值(Equivalent Exposure Time at 121.1°C)是衡量滅菌累積致死效應(yīng)的關(guān)鍵指標(biāo),依據(jù)ISO 11140-4標(biāo)準(zhǔn)計算,確保即使在溫度波動下仍能達(dá)到最低12分鐘的等效滅菌時間。3M特有的集成在于其滅菌監(jiān)測端口:設(shè)備預(yù)留專用插槽或無線接口,用于放置3M Comply?爬行式化學(xué)指示卡或電子數(shù)據(jù)記錄器(如3M? Data Logger),后者可實時上傳滅菌曲線至醫(yī)院感染控制信息系統(tǒng)(如CenTrak或Terso Solutions平臺),實現(xiàn)全流程數(shù)字化追溯。此外,安全系統(tǒng)包含雙獨立溫度傳感器、超壓泄放閥、門鎖機(jī)械互鎖及泄漏檢測裝置,符合IEC 60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)。
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