互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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3M高溫高壓滅菌器在臨床環(huán)境中主要用于對(duì)耐高溫高濕的復(fù)用醫(yī)療器械進(jìn)行終端滅菌,其應(yīng)用場(chǎng)景覆蓋手術(shù)室、內(nèi)鏡中心、牙科診療單元及中心供應(yīng)室。具體適應(yīng)癥物品包括但不限于:外科手術(shù)器械(如持針器、剪刀、拉鉤)、骨科植入物配套工具、牙科手機(jī)與車(chē)針、呼吸麻醉回路金屬部件、以及部分耐熱玻璃器皿。根據(jù)中國(guó)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》(WS 310.2-2016),凡進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官或接觸破損皮膚黏膜的器械,必須達(dá)到滅菌水平,而高溫蒸汽滅菌因其高效、無(wú)毒殘留、成本可控等優(yōu)勢(shì),成為首選方法。
在操作流程上,待滅菌物品需先經(jīng)嚴(yán)格清洗、潤(rùn)滑與干燥,按材質(zhì)與結(jié)構(gòu)分類(lèi)裝載于專(zhuān)用滅菌籃筐中,避免堆疊過(guò)密影響蒸汽穿透。滅菌程序啟動(dòng)后,操作人員需同步放置3M Attest? 1292快速閱讀生物指示劑(含10? CFU Geobacillus stearothermophilus孢子)于最難滅菌位置(如管腔中心或器械包底層)。滅菌完成后,化學(xué)指示卡變色(如Comply? 1252由米白轉(zhuǎn)深棕)提示過(guò)程達(dá)標(biāo),而生物指示劑需經(jīng)3小時(shí)快速培養(yǎng)(3M? 390 Auto Reader)或48小時(shí)常規(guī)培養(yǎng)確認(rèn)無(wú)菌生長(zhǎng)。療效評(píng)估不僅依賴(lài)單次結(jié)果,更需結(jié)合定期的物理監(jiān)測(cè)(每日Bowie-Dick測(cè)試用于預(yù)真空滅菌器)、化學(xué)監(jiān)測(cè)(每包外貼過(guò)程指示膠帶)與生物監(jiān)測(cè)(每周至少一次)構(gòu)建三層驗(yàn)證體系。對(duì)于植入物手術(shù),必須待生物監(jiān)測(cè)陰性結(jié)果出具后方可使用,否則需召回已發(fā)放器械,此流程已被納入JCI(Joint Commission International)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。
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