類風濕因子檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

類風濕因子檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

天津中成佳益生物科技有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津械注準20162400043

注冊人住所：

天津市東麗區(qū)華明高新技術產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層

批準(備案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2025-10-25

結構及組成：

見附頁

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中類風濕因子的活性。

變更情況：

對產(chǎn)品說明書和或產(chǎn)品技術要求中文字的修改，但不涉及技術內容的變更,包裝規(guī)格變更,適用機型變更,

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)華明高新技術產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、試劑在2～8℃避光貯存，有效期為12個月；生產(chǎn)日期見產(chǎn)品標簽，試劑盒開蓋后在2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定28天。2、校準品、質控品在2～8℃密封避光貯存，有限期為12個月；復溶后2～8℃避光保存，可保存7天。

管理類別：

第二類

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