α1-微球蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α1-微球蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

浙江泰司特生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152401023

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2026-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液（PBS緩沖液）、疊氮鈉 (NaN3)、聚氧化乙稀月桂醚（Berj-35）；試劑2：α1-微球蛋白抗體、磷酸鹽緩沖液（PBS緩沖液）、疊氮鈉（NaN3）、聚氧化乙稀月桂醚（Berj-35）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人尿液中α1-微球蛋白的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū) ;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

型號規(guī)格：

試劑1:20mL×1，試劑2: 5mL×1；試劑1:40mL×1，試劑2: 10mL×1；試劑1:60mL×1，試劑2:15mL×1；試劑1:60mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:60mL×4，試劑2: 15mL×4；試劑1:60mL×6，試劑2:15mL×6；試劑1:60mL×8，試劑2:15mL×8；試劑1:80mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:80mL×2，試劑2:20mL×2；試劑1:80mL×3，試劑2:20mL×3；試劑1:80mL×4，試劑2:20mL×4；試劑1:80mL×6，試劑2:20mL×6；試劑1:400mL×1，試劑2:100mL×1；試劑1:400mL×2，試劑2:100mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息