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果糖胺測定試劑盒(四氮唑藍(lán)法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
果糖胺測定試劑盒(四氮唑藍(lán)法)
注冊人名稱：
浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20202400010
注冊人住所：
浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號4、5號樓4樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-02-23
有效期至：
2025-01-05
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑：碳酸鹽，硝基四氮唑藍(lán)，表面活性劑，防腐劑，3-（N-嗎啉基）丙磺酸；校準(zhǔn)品（凍干粉）：牛血清白蛋白（BSA），疊氮鈉，1-脫氧-1-嗎啉果糖；質(zhì)控品（凍干粉）：牛血清白蛋白（BSA），疊氮鈉，1-脫氧-1-嗎啉果糖。
適用范圍：
本試劑盒適用于體外定量測定人血清中果糖胺的含量。
變更情況：
企業(yè)名稱由浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技股份有限公司變更為浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號5號樓4樓
型號規(guī)格：
4×50mL；1×60mL；4×40mL；600測試盒(3×38mL)；1200測試盒(3×70mL)；1200測試盒(4×53mL)；1600測試盒(3×55mL)；2×150測試盒（2×45mL）；校準(zhǔn)品:1×1mL(選配)；質(zhì)控品:1×1mL（選配）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒在2℃～8℃避光保存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“浙械注準(zhǔn)20202400010”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法） | 浙械注準(zhǔn)20202400010 | 1600測試|盒( 3×55mL) | 2000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法） | 浙械注準(zhǔn)20202400010 | 1200測試|盒 (3×70mL) | 1500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法） | 浙械注準(zhǔn)20202400010 | 4×40mL | 900.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法） | 浙械注準(zhǔn)20202400010 | 2×150測試|盒 (2×45mL) | 375.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法） | 浙械注準(zhǔn)20202400010 | 1200測試|盒( 4×53mL) | 1500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法） | 浙械注準(zhǔn)20202400010 | 600測試|盒(3×38ml) | 750.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法） | 浙械注準(zhǔn)20202400010 | 1×60mL | 300.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法） | 浙械注準(zhǔn)20202400010 | 4×50mL | 1000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法） | 浙械注準(zhǔn)20202400010 | 4×50mL | 1000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍(lán)法） | 浙械注準(zhǔn)20202400010 | 1×60mL | 300.0000 |
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