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糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20142400177
注冊(cè)人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-06-12
有效期至：
2024-06-11
結(jié)構(gòu)及組成：
GA-試劑1主要成分：酮胺氧化酶≥30KUL、N, N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二鈉鹽≥2mmolL；GA-試劑2主要成分：蛋白酶≥40KUL、4-氨基安替比林≥5mmolL；ALB-試劑1主要成分：琥珀酸≥50mmolL；ALB-試劑2主要成分：溴甲酚紫≥0.2mmolL。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中糖化白蛋白的含量。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20142400177：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院1號(hào)樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”。
(批準(zhǔn)日期：20220114)
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301
型號(hào)規(guī)格：
a) GA 試劑1：2×40ml，GA 試劑2：2×10ml；ALB 試劑1：2×40ml，ALB 試劑2：2×20ml； b) GA 試劑1：1×40ml，GA 試劑2：1×10ml；ALB 試劑1：1×40ml，ALB 試劑2：1×20ml； c) GA 試劑1：1×20ml，GA 試劑2：1×5ml；ALB 試劑1：1×20ml，ALB 試劑2：1×10ml。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃貯存18個(gè)月
管理類別：
第二類
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