可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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人K-ras基因7種突變檢測試劑盒（PCR熒光法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
人K-ras基因7種突變檢測試劑盒（PCR熒光法）
注冊人名稱：
上海透景生命科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20163401341
注冊人住所：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號1幢
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-16
有效期至：
2026-04-15
結(jié)構(gòu)及組成：
PCR反應(yīng)液1，PCR反應(yīng)液2，PCR反應(yīng)液3，PCR反應(yīng)液4，PCR反應(yīng)液5，PCR反應(yīng)液6，PCR反應(yīng)液7，外標(biāo)PCR反應(yīng)液，DNA 聚合酶，陽性質(zhì)控品，陰性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測結(jié)直腸癌患者石蠟包埋病理切片提取的DNA樣本中K-ras基因12、13位密碼子上的常見7種突變：Gly12Asp、Gly12Val、Gly12Ser、Gly12Cys、Gly12Ala、Gly12Arg、Gly13Asp。
變更情況：
2016-12-15 “注冊人名稱：上海透景生命科技有限公司；注冊人住所：上海市張江高科技園區(qū)松濤路646號3樓；生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路528號6幢502室”變更為“注冊人名稱：上海透景生命科技股份有限公司；注冊人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號1幢；生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）”。 2020-04-03 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”。
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號。
型號規(guī)格：
24人份盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
﹣20℃保存，有效期9個(gè)月。
管理類別：
第三類
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 人K-ras基因7種突變檢測試劑盒（PCR熒光法） | 國械注準(zhǔn)20163401341 | 24人份|盒 | 12000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人K-ras基因7種突變檢測試劑盒（PCR熒光法） | 國械注準(zhǔn)20163401341 | 24人份/盒 | 12000.0000 |
聯(lián)系電話(聯(lián)系方式來自工商年報(bào)及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)
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