組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合物檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江西美康盛德生物科技有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20252400203

注冊人住所：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見附頁。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合物(t-PAIC)的濃度。臨床上用于心血管疾病和彌散性血管內(nèi)凝血血栓的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

型號規(guī)格：

50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒。校準(zhǔn)品(可選購)：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；質(zhì)控品(可選購)：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒。校準(zhǔn)品(可選購)：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；質(zhì)控品(可選購)：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃保存可穩(wěn)定12個月，試劑開瓶后2～8℃保存可穩(wěn)定28天，校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃保存可穩(wěn)定3天，-20℃及以下條件保存可穩(wěn)定28天，避免光照直射(建議復(fù)溶后分裝凍存，僅可解凍一次)。

管理類別：

Ⅱ

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