胱抑素C（CysC）測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京械注準20172400747

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）和質(zhì)控品（選配）組成。試劑1（R1）：PB緩沖液：50mM （pH=6.7）。試劑2（R2）：CysC抗體包被的膠體金顆粒0.12%。質(zhì)控品：兩個水平，在Tris緩沖液中添加胱抑素C抗原，疊氮鈉0.09%，目標濃度范圍：水平1：（1～2）mgL，水平2：（3～4）mgL。注：質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中胱抑素C（CysC）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×15mL；試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×15mL。質(zhì)控品（選配）：低、高值兩個水平2×1mL、1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C（CysC）測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20172400747	試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×15mL	1654.3800