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胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ聯(lián)合檢測試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ聯(lián)合檢測試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
常州領(lǐng)航量子生物醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20202400228
注冊人住所：
天寧區(qū)青洋北路143號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-03-19
有效期至：
2025-03-15
結(jié)構(gòu)及組成：
組成裝量主要成分25人份/盒50人份/盒檢測卡1人份/卡×251人份/卡×50檢測線1處包被來源于鼠抗人的0.5mg/mL胃蛋白酶原Ⅰ檢測抗體、檢測線2處包被來源于鼠抗人的0.5mg/mL 胃蛋白酶原Ⅱ檢測抗體，質(zhì)控線處包被0.5mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗體，熒光墊上固定量子點(diǎn)標(biāo)記來源于鼠抗人的0.05mg/mL胃蛋白酶原Ⅰ捕獲抗體和胃蛋白酶原Ⅱ捕獲抗體稀釋處理液5 mL/瓶×17mL/瓶×10.035mol/L磷酸氫二鈉、0.015mol/L磷酸二氫鈉緩沖液，pH7.4校準(zhǔn)信息卡1個(gè)/盒1個(gè)/盒/
適用范圍：
用于體外定量檢測人全血或血清中胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ的含量。
生產(chǎn)地址：
天寧區(qū)青洋北路143號
型號規(guī)格：
25人份/盒、50人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：試劑盒應(yīng)被儲存于4~30℃。2.有效期：未打開包裝，有效期為12個(gè)月。開封后，當(dāng)環(huán)境濕度小于60%時(shí)，建議1小時(shí)內(nèi)使用，環(huán)境濕度高于60%時(shí)，請立即使用。
管理類別：
Ⅱ
備注：
2024年3月19日補(bǔ)發(fā)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 胃蛋白酶原Ⅰ|胃蛋白酶原Ⅱ聯(lián)合檢人份劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400228 | 50人份|盒 | 8000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 胃蛋白酶原Ⅰ|胃蛋白酶原Ⅱ聯(lián)合檢測試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400228 | 25人份|盒 | 4000.0000 |
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