D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

長沙市微米生物科技有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（3） 官方網(wǎng)站

湘械注準(zhǔn)20202401767

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房

2022-06-20

2025-12-10

R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（PH=8.0）：30 mmol、R2：鼠抗人D-二聚體單克隆抗體敏感膠乳：>0.05mg/dL、稀釋液：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（PH=8.0）：10 mmol、校準(zhǔn)品：重組人D-二聚體：15-25 mg/L、質(zhì)控品-1：重組人D-二聚體：8-12 mg/L、質(zhì)控品-2：重組人D-二聚體：1.5-5mg/L

本試劑盒用于人體外定量檢測(cè)血清或血漿中D-二聚體含量，臨床上主要用于排除靜脈血栓形成、彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測(cè)。

變更時(shí)間：2022-06-20n變更內(nèi)容：1、不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

通用型：20mL (R1: 1×15mL+ R2: 1×5mL)、通用型：40mL(R1: 1×30mL+ R2: 1×10mL)、通用型：60mL(R1: 1×45mL+ R2: 1×15mL)、通用型：80mL (R1:1×60mL+ R2: 1×20mL)、通用型：160mL(R1: 2×60mL+ R2: 2×20mL)、通用型：50測(cè)試、通用型：100測(cè)試、通用型：2×100 測(cè)試、德靈包裝：(12×68測(cè)試)(R1: 12×16.8mL+R2: 12×5.8mL)、D-二聚體校準(zhǔn)品： 1×1mL（可選購）、D-二聚體低值質(zhì)控品：1×0.5mL（可選購）、D-二聚體高值質(zhì)控品：1×0.5mL（可選購）

試劑密閉貯存于2～8℃，有效期為12個(gè)月。試劑R1、R2開啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定13天。質(zhì)控品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定13天。

第二類

無