p16抗體試劑/檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)）

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京海格萊生物科技有限公司聯(lián)系電話（6）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京經(jīng)械備20210164

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛北路5號(hào)1幢4層408室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

鼠抗人p16單克隆抗體、BSA、磷酸鹽緩沖液

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2024年05月07日，備案人住所詳細(xì)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛北路5號(hào)2幢4層416、418、420室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛北路5號(hào)1幢4層408室”；rn2021年07月19日，規(guī)格型號(hào)由0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、15ml、30ml變更為0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml（12測(cè)試）、3ml（25測(cè)試）、6ml（50測(cè)試）、15ml（125測(cè)試）、30ml（250測(cè)試）rn2022年01月28日，規(guī)格型號(hào)由0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml（12測(cè)試）、3ml（25測(cè)試）、6ml（50測(cè)試）、15ml（125測(cè)試）、30ml（250測(cè)試）變更為0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、15ml、30ml

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛北路5號(hào)2幢4層412、416、418、420室

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8℃可穩(wěn)定保存18個(gè)月，2-25℃可7天內(nèi)短期運(yùn)輸

管理類別：

第一類

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