可收費多糖沖洗液/VSD類
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甲狀腺功能復(fù)合質(zhì)控品
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
甲狀腺功能復(fù)合質(zhì)控品
注冊人名稱：
基蛋生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準20192401396
注冊人住所：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
批準(備案)日期：
2024-06-21
有效期至：
2029-12-03
結(jié)構(gòu)及組成：
1)主要成分為三碘甲狀腺原氨酸(T3)、甲狀腺素(T4)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、游離甲狀腺素(FT4)、促甲狀腺激素(TSH)抗原；基質(zhì)為含20mMPB(pH =7.4)磷酸鹽緩沖液、2%牛血清白蛋白、0.1%普樂凈PC-300防腐劑；形態(tài)為凍干粉；各濃度水平見附表。 2)溶解液(選配)：主要組分為純化水，含0.1%普樂凈PC-300防腐劑；3)說明書：1份/盒。
適用范圍：
用于化學(xué)發(fā)光免疫分析法三碘甲狀腺原氨酸(T3)、化學(xué)發(fā)光免疫分析法甲狀腺素(T4)、化學(xué)發(fā)光免疫分析法游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、化學(xué)發(fā)光免疫分析法游離甲狀腺素(FT4)、化學(xué)發(fā)光免疫分析法促甲狀腺激素(TSH)項目檢測的質(zhì)量控制。
生產(chǎn)地址：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號
型號規(guī)格：
見附件
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
開瓶前，可于2℃~8℃保存18個月，-20℃保存24個月；開瓶復(fù)溶后，可于2℃~8℃保存30天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
原注冊證號：蘇械注準20192401396
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲狀腺功能復(fù)合質(zhì)控品 | 蘇械注準20192401396 | 1水平×6支×1.0mL | 960.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 甲狀腺功能復(fù)合質(zhì)控品 | 蘇械注準20192401396 | 1水平×6支×1.0mL | 960.0000 |
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