骨鉆

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

骨鉆

注冊人名稱：

上海醫(yī)苑醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100638號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)順達路300弄65號1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-12

有效期至：

2017-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

骨鉆應(yīng)以GB1220中規(guī)定的40Cr13)32Cr13Mo材料制成,產(chǎn)品表面經(jīng)無鍍層鈍化處理。主要技術(shù)指標(biāo):1.骨鉆的切削槽刃口應(yīng)鋒利。2．環(huán)型骨鉆頭柄結(jié)合應(yīng)牢固。3．骨鉆應(yīng)經(jīng)熱處理,采用32Cr13Mo材料制的絲錐硬度為48～56HRC,采用40Cr13材料制的絲錐硬度為50～58HRC。4．骨鉆的表面粗糙度參數(shù)Ｒa之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于0.8μm。5．骨鉆的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149中規(guī)定的A法b級要求。6. 骨鉆的外形應(yīng)正直,除刃口外無鋒棱、毛刺、裂紋。

適用范圍：

供骨科手術(shù)時作鉆孔用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬6247-10A-2013《骨鉆》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)順達路300弄65號1樓、2樓、5樓

型號規(guī)格：

普通型、環(huán)型

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