纖維輸尿管腎盂鏡

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

纖維輸尿管腎盂鏡

注冊人名稱：

上海歐太醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20222060059

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)虹漕路456號5幢2層207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室

批準(備案)日期：

2026-02-03

有效期至：

2027-04-21

結構及組成：

產品由目鏡部、插入部、操作部和專用附件(注水三通、ETO 透氣蓋、轉接座)組成

適用范圍：

產品通過自然孔道進入人體，用于對輸尿管、腎盂的觀察、成像和診斷。

變更情況：

生產地址變更為：1.上海市徐匯區(qū)欽州北路 1089 號 52 幢 1 層100室（自行生產）；;本文件與“滬械注準20222060059”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-14,生產地址變更為：1.上海市徐匯區(qū)欽州北路 1089 號 52 幢 1 層100室（自行生產）；2.上海市徐匯區(qū)虹漕路456號5號樓2F207,208,209室（自行生產）；;本文件與“滬械注準20222060059”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2024-01-31,注冊人住所變更為：上海市徐匯區(qū)虹漕路456號5幢2層207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室。生產地址變更為：1.上海市徐匯區(qū)虹漕路456號5號樓2F207,208,209室（自行生產）；;本文件與“滬械注準20222060059”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2024-06-14,產品技術要求變更內容詳見附件（共 9 頁）。;1、本文件與“滬械注準20222060059”注冊證共同使用。2、產品已執(zhí)行 GB 9706.1-2020 系列標準。;2026-02-03

生產地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路 1089 號 52 幢 1 層

型號規(guī)格：

OIF-UR88

管理類別：

Ⅱ

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