可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)
注冊(cè)人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20152400339
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-29
有效期至：
2025-02-19
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1 ：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，草酸，氧化型輔酶Ⅰ(NAD+)，黃遞酶；試劑1a：碘硝基氯化四氮唑藍(lán)(INT)；試劑2：β-羥丁酸脫氫酶；校準(zhǔn)品：β-羥丁酸、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀。( 具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
用于人血清中β-羥丁酸(D3-H)的體外定量測(cè)定。
變更情況：
1.產(chǎn)品名稱：由“β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（酶比色法）”規(guī)范為“β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）”。2.包裝規(guī)格：試劑增加“1×220測(cè)試盒、2×440測(cè)試盒、4×440測(cè)試盒”；增加質(zhì)控品包裝規(guī)格“1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL”。3.適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立008ɑ；西門(mén)子：Atellica”生化分析儀。4.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
詳見(jiàn)附件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期18個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（β羥丁酸脫氫酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400339 | 120mL(試劑1:2×45mL+試劑2:2×15mL) | 2880.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（β羥丁酸脫氫酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400339 | 2×460T | 6624.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（β羥丁酸脫氫酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400339 | 1×200T | 1440.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（β羥丁酸脫氫酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400339 | 820T;校準(zhǔn)品:1×1mL | 6779.7600 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（β羥丁酸脫氫酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400339 | lx220T | 1507.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（β羥丁酸脫氫酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400339 | 120mL(R1：2×45mL+R2：2×15mL）;校準(zhǔn)品：1×1mL | 2880.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（β羥丁酸脫氫酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400339 | 120mL（R1:2×45mL+R2:2×15mL）;校準(zhǔn)品1×1mL | 1920.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（β羥丁酸脫氫酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400339 | 120mL（R1:2×45mL+R2:2×15mL）;校準(zhǔn)品1×1mL | 2880.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400339 | 820測(cè)試/盒 | 6101.7840 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400339 | 2×460測(cè)試/盒 | 5961.6000 |
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