可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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孕酮檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
孕酮檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
雅博捷銳（重慶）醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（3） 郵箱（1） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
渝械注準(zhǔn)20212400148
注冊(cè)人住所：
重慶高新區(qū)金鳳鎮(zhèn)高新大道28號(hào)重慶國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地標(biāo)準(zhǔn)廠房1期6號(hào)樓4層401
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-07-08
有效期至：
2026-08-08
結(jié)構(gòu)及組成：
Ra：鏈霉親和素磁微粒、20mmol/L 磷酸鹽緩沖液；Rc：生物素化鼠抗Prog單克隆抗體、20mmol/L 磷酸鹽緩沖液；Rd：吖啶酯標(biāo)記重組Prog抗原、20mmol/L 磷酸鹽緩沖液；校準(zhǔn)品（選配）：重組Prog抗原、20mmol/L 磷酸緩沖液；質(zhì)控品（選配）：重組Prog抗原、20mmol/L 磷酸緩沖液
適用范圍：
適用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中孕酮（Prog）的濃度。
生產(chǎn)地址：
重慶高新區(qū)金鳳鎮(zhèn)高新大道28號(hào)重慶國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地標(biāo)準(zhǔn)廠房1期6號(hào)樓4層401
型號(hào)規(guī)格：
包裝規(guī)格：50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。校準(zhǔn)品：2水平×1支×1.0mL。 質(zhì)控品：2水平×1支×1.0mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為12個(gè)月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。
管理類別：
第二類
備注：
首次注冊(cè)（受托生產(chǎn)企業(yè)：雅博（廈門）醫(yī)療科技有限公司）
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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