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MOC-31抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
MOC-31抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊人名稱：
基因科技（上海）股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
滬閔械備20180125號
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-03-12
結(jié)構(gòu)及組成：
貨號GM352529（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為MOC-31抗體，克隆號為：MOC-31；\\r\\n貨號GM352502\\/04\\/07\\/14（備注：工作液）：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為MOC-31抗體，克隆號為：MOC-31。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-05-19,MOC-31抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-22
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
濃縮液：18個月；工作液：15個月
管理類別：
第一類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第46批 | MOC-31抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180125號 | 0.2mL|盒 | 1507.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | MOC-31抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180125號 | 7ml|盒 | 1267.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | MOC-31抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180125號 | 2ml|盒 | 396.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | MOC-31抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180125號 | 7mL/盒 | 1382.4 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | MOC-31抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180125號 | 2mL/盒 | 432 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | MOC-31抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180125號 | 0.2mL/盒 | 1644 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | MOC-31抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180125號 | 7mL/盒 | 1382.4 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | MOC-31抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180125號 | 2mL/盒 | 432 |
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