導(dǎo)光凝膠

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

導(dǎo)光凝膠

注冊人名稱：

廣州廣工技術(shù)開發(fā)有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵穗械備20181028號

注冊人住所：

廣州市天河區(qū)宦溪北路27號411房

批準(備案)日期：

2023-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由卡波姆、甘油、水組成。產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。微生物限度要求：細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200CFU/g；大腸菌群不得檢出；綠膿桿菌不得檢出；金黃色葡萄球菌不得檢出；溶血性鏈球菌不得檢出；真菌應(yīng)≤100CFU/g。

適用范圍：

用于光子治療過程中隔熱和導(dǎo)光，與光子治療設(shè)備配合使用。

變更情況：

2023年03月14日,產(chǎn)品名稱由“光子冷凝膠”變更為“導(dǎo)光凝膠”；預(yù)期用途由“與光子治療設(shè)備配合使用，起隔熱和導(dǎo)光的作用，防止皮膚燙傷，緩解病人的疼痛?！弊兏鼮椤坝糜诠庾又委熯^程中隔熱和導(dǎo)光，與光子治療設(shè)備配合使用?！保划a(chǎn)品描述由“由卡波姆、甘油、對羥基苯甲酸乙酯、香精和水組成。”變更為“由卡波姆、甘油、水組成。產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。微生物限度要求：細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200CFU/g；大腸菌群不得檢出；綠膿桿菌不得檢出；金黃色葡萄球菌不得檢出；溶血性鏈球菌不得檢出；真菌應(yīng)≤100CFU/g。”。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市天河區(qū)宦溪北路27號411房

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

備注：

掛網(wǎng)信息