外生殖器術(shù)后保護罩

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

外生殖器術(shù)后保護罩

注冊人名稱：

河北泰諾格生物科技有限公司聯(lián)系電話（5）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

冀辛械備20200011號

注冊人住所：

辛集市北區(qū)古城大街北側(cè)、錦繡街南側(cè)、宴西路東側(cè)名品服裝制造區(qū)2號廠房二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由防護罩、內(nèi)褲主體、松緊帶、粘扣縫制而成。防護罩為硬質(zhì)支撐件，上面有透氣孔，采用高分子材料 EVA(乙烯-醋酸乙烯酯共聚物)制成。內(nèi)褲主體主要采用純棉材料或莫代爾制造。非無菌提供。產(chǎn)品有與預(yù)期用途相適應(yīng)的抗沖擊強度和抗擠壓強度。

適用范圍：

用于男性包皮手術(shù)、泌尿科陰囊和陰莖手術(shù)的術(shù)后，輔助固定包扎傷口的敷料，將傷口隔離，保護手術(shù)部位不被外物碰撞擠壓。不接觸傷口。

變更情況：

2024年09月20日，備案人住所由“辛集市宴西路北段國際皮革城東三號門四樓F117號”變更為“辛集市北區(qū)古城大街北側(cè)、錦繡街南側(cè)、宴西路東側(cè)名品服裝制造區(qū)2號廠房二層”;生產(chǎn)地址由“辛集市宴西路北段國際皮革城東三號門四樓F117號”變更為“河北省石家莊市辛集市北區(qū)古城大街北側(cè)、錦繡街南側(cè)、宴西路東側(cè)名品服裝制造區(qū)2號廠房二層”。2024 年 06 月 26 日，產(chǎn)品描述由“由防護罩和褲體縫制而成，防護罩為硬質(zhì)支撐件，上面有透氣孔。采用高分子材料制成。非無菌提供。產(chǎn)品具有與預(yù)期用途相適應(yīng)的抗沖擊強度和抗擠壓強度?！弊兏鼮椤坝煞雷o罩、內(nèi)褲主體、松緊帶、粘扣縫制而成。防護罩為硬質(zhì)支撐件，上面有透氣孔，采用高分子材料 EVA（乙烯-醋酸乙烯酯共聚物）制成。內(nèi)褲主體主要采用純棉材料或莫代爾制造。非無菌提供。產(chǎn)品具有與預(yù)期用途相適應(yīng)的抗沖擊強度和抗擠壓強度?！?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。備案人-注冊地址由“辛集市北區(qū)古城大街北側(cè)、錦繡街南側(cè)、宴西路東側(cè)名品服裝制造區(qū)22號廠房”變更為“辛集市宴西路北段國際皮革城東三號門四樓F117號”；生產(chǎn)地址由“辛集市北區(qū)古城大街北側(cè)、錦繡街南側(cè)、宴西路東側(cè)名品服裝制造區(qū)22號廠房”變更為“辛集市宴西路北段國際皮革城東三號門四樓F117號”；產(chǎn)品描述由“由防護套和褲體縫制而成。防護罩為硬質(zhì)支撐件，上面有透氣孔，采用高分子材料制成。非無菌提供?！弊兏鼮椤坝煞雷o罩和褲體縫制而成，防護罩為硬質(zhì)支撐件，上面有透氣孔。采用高分子材料制成。非無菌提供。產(chǎn)品具有與預(yù)期用途相適應(yīng)的抗沖擊強度和抗擠壓強度?！?；預(yù)期用途由“用于男性包皮手術(shù)后，保護手術(shù)部位不被外物碰撞，不接觸傷口。”變更為“用于男性包皮手術(shù)、泌尿科陰囊和陰莖手術(shù)的術(shù)后，輔助固定包扎傷口的敷料，將傷口隔離，保護手術(shù)部位不被外物碰撞擠壓。不接觸傷口?！弊兏鼤r間2022年03月31日

生產(chǎn)地址：

河北省石家莊市辛集市北區(qū)古城大街北側(cè)、錦繡街南側(cè)、宴西路東側(cè)名品服裝制造區(qū)2號廠房二層

型號規(guī)格：

型號：A(成人款)、C(兒童款) 規(guī)格：A分為：A-L、A-XL C分為：C-S、C-M、C-L 包裝規(guī)格：1個/盒

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