一次性使用負(fù)壓引流套件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用負(fù)壓引流套件

注冊人名稱：

蘇州醫(yī)典醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（2）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20262140316

注冊人住所：

蘇州市吳江區(qū)江陵街道龐金路4758號一幢東區(qū)106室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-02-13

有效期至：

2031-02-12

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用負(fù)壓引流套件由引流管、導(dǎo)引針、負(fù)壓球(球體、夾)、(可選配件)連接件(魯爾接頭、連接管、三通閥、蓋帽)和引流袋組成，引流袋分為I型和II型，引流袋I型由外牙接頭、蓋帽、進液管、掛帶、防回流膜、袋體、十字閥組成，引流袋II型由魯爾接頭、羅伯特夾、進液管、掛帶、排氣閥、排氣管、防回流膜、袋體、排液管、魯爾接頭、肝素帽(不含肝素)組成。按引流管管口形狀不同分為：圓形、十字型、螺旋十字型、雙腔十字型、扁平、H型。每種樣式按結(jié)構(gòu)組成不同分為：01、02、03、04、05、06共計6種型號，產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供體表創(chuàng)傷或切口引流用。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)獨墅湖科教創(chuàng)新區(qū)(東區(qū))淞石路268-8號(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：蘇州優(yōu)力弗生物科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91320506MA1WM2AD3J。