尿酸試紙條（電化學(xué)法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

尿酸試紙條（電化學(xué)法）

注冊(cè)人名稱：

湖南英美迪克醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（5）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20252400273

注冊(cè)人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)青竹湖街道青竹湖大道769號(hào)軍民融合科技城C組團(tuán)C7棟107、207、307號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-20

有效期至：

2030-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

尿酸試紙條(電化學(xué))：氯化銀漿、碳漿、親水膜、PET基板。氧化性電子介體約10ug，抗壞血酸氧化酶約0.45IU，其它不參與反應(yīng)的保護(hù)性物質(zhì)約10ug；尿酸質(zhì)控液是由純化水、尿酸、防腐劑、抑菌劑組成。

適用范圍：

用于體外定量監(jiān)測人體新鮮指尖末梢全血和/或靜脈全血中的尿酸濃度。本產(chǎn)品適用于專業(yè)人士在醫(yī)療單位或者高尿酸病患者在家進(jìn)行尿酸監(jiān)測，不能用于高尿酸癥病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市開福區(qū)青竹湖街道青竹湖大道769號(hào)軍民融合科技城C組團(tuán)C7棟107、207、307號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試紙條型號(hào)：UA-N8尿酸質(zhì)控液型號(hào)：UAZK-L1，UAZK-L2試紙條規(guī)格：5支/盒、10支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒、150支/盒。質(zhì)控液規(guī)格(可選配)：包裝規(guī)格1：水平1(2ml×1 瓶)、水平2(2ml×1 瓶)；包裝規(guī)格2：水平1(2ml×1 瓶)；包裝規(guī)格3：水平 2(2ml)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

見其他附件(尿酸試紙條(電化學(xué)法)產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期)

管理類別：

Ⅱ

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