Bilirubin Direct Gen.2(BILD2)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401866號

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-18

有效期至：

2016-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1和試劑2組成。試劑1:磷酸 85mmol/L,HEDTA 4.0 mmol/L,NaCl 50mmol/L,清潔劑,pH 1.9。試劑2:3.5二氯苯重氮鹽,1.5mmol/L,pH 1.3。產(chǎn)品有效期:2-8℃,保存12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

在羅氏/日立的全自動生化分析儀上,體外定量測定人體血清和血漿中直接膽紅素的濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 2043-2012

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

350 tests; 500 tests; 試劑1:4x 50 mL,試劑2:4x 12 mL; 試劑1:4x 66 mL,試劑2:4x 16 mL。