一次性使用輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管取石套件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江蘇聯(lián)晟醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（5）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20262060174

注冊(cè)人住所：

江蘇省揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)豐裕路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-23

有效期至：

2031-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管取石套件由一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管及一次性使用輸尿管負(fù)壓導(dǎo)引鞘組成，選配一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲、一次性使用輸尿管支架、一次性使用內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃。一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管由視頻信號(hào)線、手柄、角度調(diào)節(jié)撥桿、魯爾接頭、T型閥、插入部、彎曲部、尖端座、CMOS攝像頭、LED燈組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲、一次性使用輸尿管支架、一次性使用內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃均具有有效第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

適用范圍：

建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通路，及取出結(jié)石及異物。

生產(chǎn)地址：

江蘇省揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)佑康路5號(hào)6幢

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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