巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

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國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401243號

深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座

2014-07-10

2019-07-09

變更日期:2014.11.19,“1)原批準注冊的申請人住所為“深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座”。2)原批準注冊的生產(chǎn)地址為“深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座、6棟4A”?！弊兏鼮椤?)注冊證載明的申請人住所變更為“深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟(牛角路5-1)”。2)注冊證載明的生產(chǎn)地址變更為“深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟(牛角路5-1)”?！?。

YZB/國 4026-2014

深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座、6棟4A

48人份/盒,96人份/盒。

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中的巨細胞病毒特異性IgG抗體。

巨細胞病毒IgG抗體包被板、巨細胞病毒IgG抗體陰性對照、巨細胞病毒IgG抗體陽性對照、IgG抗體標本稀釋液、巨細胞病毒IgG抗體酶結合物、濃縮洗滌液(25×)、顯色劑A、顯色劑B、終止液。(具體內容詳見產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品有效期:2～8℃貯存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。