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國產(chǎn) 失效 注冊
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Creatinine PAP FS

注冊人名稱:

DiaSys Diagnostic Systems GmbH 聯(lián)系電話(0) 郵箱(0) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403708號(變更批件1)

注冊人住所:

Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2008-12-31

有效期至:

2012-12-30

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

德國

變更情況:

變更內(nèi)容:增加包裝規(guī)格:試劑1 1X10L+試劑2 1X5L;試劑1 6X60 mL+試劑2 3X60 mL。申請人自行修訂產(chǎn)品說明書和標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

生產(chǎn)地址:

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