一次性使用同軸活檢針

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豫械注準(zhǔn)20202141337

長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南

2022-08-18

2025-12-03

樣品由帶有針座的外套管、帶有針座的尖頭針芯、帶有針座的圓頭針芯（若有）、游標(biāo)和護(hù)套組成。

該器械與一次性使用活檢針配合使用。在獲取軟組織檢標(biāo)本過程中，一次性使用同軸活檢針可作為引導(dǎo)針，例如在肝臟、腎臟、脾臟、淋巴結(jié)和不同的軟組織病變活檢，不用于骨活檢。

2022-08-18“生產(chǎn)地址:長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南”變更為“生產(chǎn)地址:受托生產(chǎn)地址：長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南；受托生產(chǎn)企業(yè)：河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司”。

長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南（委托生產(chǎn)）

型號(hào)：I型、II型；規(guī)格：19G、17G、15G、13G；外套管長度：33、38、43、51、56、62、71、78、86、93、101、111、121、132、143、151、171、201

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第二類

本文件與“一次性使用同軸活檢針（注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20202141337）”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。 受托生產(chǎn)企業(yè)：河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：914107281734449880； 根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》（2024年 第38號(hào)）有關(guān)要求，于2024年8月5日完成相關(guān)信息標(biāo)注工作。