結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產失效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20153400548

注冊人住所：

上海市張江高科技產業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(備案)日期：

2019-09-16

有效期至：

2024-09-15

結構及組成：

核酸抽提液、結核分枝桿菌核酸熒光PCR檢測混合液、酶、水、結核分枝桿菌陽性對照品。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測人痰液樣本中的結核分枝桿菌特異性的DNA核酸片段。

變更情況：

2022-04-13 “生產地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技產業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”變更為“生產地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。

生產地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技產業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層;上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢

型號規(guī)格：

25人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20153400548	25人份/盒	512.50
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20153400548	25人份/盒	512.50
江西省+動態(tài)第62批	結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20153400548	25人份	512.5000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十八批）	結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20153400548	25人份/盒	2100

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