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血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
湖南華瑞精檢生物科技有限公司 聯(lián)系電話（4） 郵箱（3） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20232400178
注冊人住所：
湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期綜合樓348、432號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-02-27
有效期至：
2028-02-26
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由R1、M、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成。R1：含 0.05M Tris的分析緩沖液；M：0.4mg/mL已偶聯(lián)TM抗體的磁微粒溶于0.05M Tris緩沖液中；R2：0.5μg/mL已標(biāo)記堿性磷酸酶的TM抗體溶于分析緩沖液中；校準(zhǔn)品(選配)：TM抗原溶于0.05M Tris緩沖液中，應(yīng)為凍干粉；質(zhì)控品(選配)：TM抗原溶于0.05M Tris緩沖液中，應(yīng)為凍干粉。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血漿樣本中血栓調(diào)節(jié)蛋白（TM）的含量。
生產(chǎn)地址：
湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期綜合樓348、432號
型號規(guī)格：
50人份/盒、100人份/盒；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2～8℃可以保存28天。質(zhì)控品復(fù)溶后2℃～8℃可以保存28天。運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2～8℃低溫條件下進(jìn)行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400178 | 100人份/盒 | 7200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400178 | 50人份/盒 | 3600.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400178 | 50人份/盒 | 3600.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400178 | 100人份/盒 | 7200.00 |
| 江西省+動態(tài)第60批 | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400178 | 100人份|盒 | 7200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第60批 | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400178 | 50人份|盒 | 3600.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十三批） | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400178 | 50人份/盒 | 6000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400178 | 50人份/盒（含校準(zhǔn)質(zhì)控） | 7000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400178 | 100人份/盒（含校準(zhǔn)質(zhì)控） | 14000 |
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