人乳頭瘤病毒(HPV)核酸分型檢測試劑盒(熒光PCR法)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

杭州博日科技股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20233402068

注冊人住所：

浙江省杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號

批準(備案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由PCR反應(yīng)液、第1檢測管檢測液、第2檢測管檢測液、第3檢測管檢測液、第4檢測管檢測液、陰性對照和陽性對照組成。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于人宮頸脫落細胞樣本中人乳頭瘤病毒(HPV)多種基因型中的13種高危型別（16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型）、5種中危型別（26、53、66、73和82型）以及2種低危型別（6和11型）定性檢測，其中除26、73、82不分型檢測外，其余均進行分型檢測。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號

型號規(guī)格：

48人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

-20±5℃條件下保存有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

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