葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

注冊(cè)人名稱：

科美診斷技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20142400107

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：磷酸鹽緩沖液(pH7.50，100mmol/L)，葡萄糖氧化酶GOD(ge;5000U/L)，過氧化物酶POD(ge;5000U/L)，苯酚(5.0mmol/L)，4-氨基安替比林(0.5mmol/L)，變旋酶(ge;2000U/L)。校準(zhǔn)品：葡萄糖(生理鹽水基質(zhì)，定值范圍4-9mmol/L)，批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中葡萄糖(GLU)的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號(hào)規(guī)格：

1)試劑：6;70mL，校準(zhǔn)品：1;2mL(1個(gè)濃度)；2)試劑：5;100mL，校準(zhǔn)品：1;2mL(1個(gè)濃度)；3)試劑：2;100mL，校準(zhǔn)品：1;2mL(1個(gè)濃度)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝的試劑盒在2℃～8℃密封避光貯存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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