血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

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湘械注準(zhǔn)20222400081

湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602

2022-01-18

2027-01-17

產(chǎn)品由R1、R2、R3、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、射頻卡或主曲線二維碼（產(chǎn)品批號(hào)信息）、校準(zhǔn)品定值卡或校準(zhǔn)品二維碼（擬合曲線）、校準(zhǔn)品條形碼組成。其中：R1：鏈霉親和素磁珠；R2：生物素-NHS、鼠抗人VEGF單克隆抗體0.4±0.08ug/mL、10mmol/L Tris緩沖液、0.5%BSA、0.1% ProClin300；R3：鼠抗人VEGF單克隆抗體0.8±0.16ug/mL、吖啶酯、10mmol/L Tris緩沖液、0.5%BSA、0.1% ProClin300；校準(zhǔn)品：含有不同濃度的重組VEGF抗原、1%酪蛋白緩沖液。定值見(jiàn)瓶簽；質(zhì)控品：含有不同濃度的重組VEGF抗原、1%酪蛋白緩沖液。定值見(jiàn)瓶簽。

血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）用于體外定量檢測(cè)人血清中血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的含量。

受托生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司，受托期限見(jiàn)核準(zhǔn)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

試劑：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品1：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶； 校準(zhǔn)品2：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品1：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶；質(zhì)控品2：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶。

未開(kāi)封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個(gè)月，試劑開(kāi)封后于2～8℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。

第二類

受托生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司，受托期限見(jiàn)核準(zhǔn)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。