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B型鈉尿肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
B型鈉尿肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
上海艾瑞德生物科技有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
滬械注準20222400098
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號5號樓301室
批準(備案)日期：
2022-07-15
有效期至：
2027-07-14
結構及組成：
試劑片：BNP單克隆抗體（包被）、羊抗鼠IgG抗體、BNP單克隆抗體（標記）。
適用范圍：
供醫(yī)療機構用于體外定量檢測全血或血漿中B型鈉尿肽（BNP）的濃度，作體外輔助診斷。
變更情況：
產(chǎn)品儲存條件及有效期由“在2～25℃避光保存（不得使其凍結），產(chǎn)品有效期為6個月”變更為“在2～25℃避光保存（不得使其凍結），產(chǎn)品有效期為15個月”，詳見附件1醫(yī)療器械注冊證變更對比表（共1頁）、附件2說明書變更對比表（共1頁）。;本文件與“滬械注準20222400098”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-12-27,產(chǎn)品說明書增加適用機型及文字性變更，詳見附件;本文件與“滬械注準20222400098”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-16
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓401、402室；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓301室
型號規(guī)格：
10人份\\/盒；25人份\\/盒；50人份\\/盒；75人份\\/盒；100人份\\/盒；150人份\\/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2~25℃避光保存（不得使其凍結），產(chǎn)品有效期為6個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | B型鈉尿肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400098 | 50人份/盒 | 8400.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | B型鈉尿肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400098 | 50人份/盒 | 8400.00 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | B型鈉尿肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400098 | 50人份/盒 | 8400.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | B型鈉尿肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400098 | 150人份|盒 | 45000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | B型鈉尿肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400098 | 100人份|盒 | 30000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | B型鈉尿肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400098 | 75人份|盒 | 22500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | B型鈉尿肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400098 | 10人份|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | B型鈉尿肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400098 | 25人份|盒 | 7500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | B型鈉尿肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400098 | 50人份|盒 | 8400.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批） | B型鈉尿肽（BNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400098 | 50人份/盒 | 8400 |
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