抗繆勒氏管激素檢測試劑(熒光免疫層析法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

江西美康盛德生物科技有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

贛械注準20232400028

注冊人住所：

江西省南昌市南昌經濟技術開發(fā)區(qū)電子信息產業(yè)園科技2號樓三、四層

批準(備案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2028-01-17

結構及組成：

試劑盒由檢測卡、樣本預處理液和校準信息卡組成。檢測卡由試紙條、卡槽組成。試紙條上的成份有：玻璃纖維、硝酸纖維素膜、吸水紙及塑料支持物；硝酸纖維素膜包被有AMH單克隆抗體和羊抗鼠IgG；玻璃纖維上固定有熒光標記的 AMH 單克隆抗體。樣本預處理液為0.1mol\\/L Tris 緩沖液。試劑盒由檢測卡、樣本預處理液和校準信息卡組成。檢測卡由試紙條、卡槽組成。試紙條上的成份有：玻璃纖維、硝酸纖維素膜、吸水紙及塑料支持物；硝酸纖維素膜包被有AMH單克隆抗體和羊抗鼠IgG；玻璃纖維上固定有熒光標記的 AMH 單克隆抗體。樣本預處理液為0.1mol\\/L Tris 緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿或全血中抗繆勒氏管激素(AMH)的含量。用于體外定量測定人血清、血漿或全血中抗繆勒氏管激素(AMH)的含量。

生產地址：

江西省南昌市南昌經濟技術開發(fā)區(qū)電子信息產業(yè)園科技2號樓三、四層

型號規(guī)格：

10 人份\\/盒、25 人份\\/盒、50 人份\\/盒、100 人份\\/盒、200 人份\\/盒。質控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。10 人份\\/盒、25 人份\\/盒、50 人份\\/盒、100 人份\\/盒、200 人份\\/盒。質控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

產品儲存條件及有效期：

在2-30℃保存可穩(wěn)定18個月。質控品在2～8℃保存可穩(wěn)定12個月。

管理類別：

第二類