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直型金屬接骨板

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

直型金屬接骨板

注冊(cè)人名稱：

常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（11） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153461488

注冊(cè)人住所：

江蘇省常州市新區(qū)秦嶺路177號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-24

有效期至：

2023-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品采用符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA3純鈦材料制造。純鈦材料產(chǎn)品表面可經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。包括滅菌包裝和非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于四肢長(zhǎng)骨骨干骨折內(nèi)固定。

變更情況：

2022-02-21 結(jié)構(gòu)及組成由“產(chǎn)品采用符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA3純鈦材料制造。純鈦材料產(chǎn)品表面可經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。包括滅菌包裝和非滅菌包裝。”變更為“產(chǎn)品采用符合GB4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA3G純鈦材料制造。純鈦材料產(chǎn)品表面可經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。包括滅菌包裝和非滅菌包裝?！奔夹g(shù)要求變化對(duì)比表見(jiàn)附件。 2021-07-21 “注冊(cè)人住所:江蘇省常州市新區(qū)秦嶺路177號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:常州市新區(qū)秦嶺路177號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市新區(qū)秦嶺路177號(hào)

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