可調(diào)負(fù)壓吸引管

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

可調(diào)負(fù)壓吸引管

注冊(cè)人名稱：

杭州京泠醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660236號(hào)

注冊(cè)人住所：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)M14-3-4地塊

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-22

有效期至：

2016-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由吸引導(dǎo)管和導(dǎo)管接頭組成,選配件包括儲(chǔ)液盒和檢查手套。產(chǎn)品采用醫(yī)用PVC材料制成。產(chǎn)品的機(jī)器端連接于真空源時(shí),施加40kPa的負(fù)壓15s,管身應(yīng)不發(fā)生扁癟;吸引導(dǎo)管的殘留真空不超過(guò)0.33kPa;產(chǎn)品檢驗(yàn)液與空白液消耗高錳酸鉀溶液的體積之差應(yīng)不超過(guò)2.0ml;檢驗(yàn)液中鋇、鉻、銅、鉛、錫的總含量應(yīng)不超過(guò)5μg/ml,鎘的含量應(yīng)不超過(guò)0.1μg/ml;檢驗(yàn)液與空白液pH值之差應(yīng)不超過(guò)1.0;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)致敏、無(wú)粘膜刺激反應(yīng),細(xì)胞毒性不大于I級(jí);產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

適用范圍：

產(chǎn)品供接入真空源作呼吸道抽吸用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙 -2012《可調(diào)負(fù)壓吸引管》

型號(hào)規(guī)格：

SG.Y01)SG.Y02)SG.Y03)SG.Y11)SG.Y12)SG.Y13

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