可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
糖類抗原15-3測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）LIAISON? CA 15-3?
進口
有效
注冊
第二類
產品名稱：
糖類抗原15-3測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）LIAISON? CA 15-3?
注冊人名稱：
索靈診斷（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20172402197
注冊人住所：
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
批準(備案)日期：
2021-09-10
有效期至：
2026-09-09
結構及組成：
固相；校準品1，低值；校準品2，高值；緩沖液A；樣本稀釋液；結合物。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清和血漿樣本中的糖類抗原15-3（CA15-3）的含量，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測，以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
索靈診斷醫(yī)療設備（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302、402、502室
生產地址：
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
型號規(guī)格：
100 測試/盒
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期為18個月。
管理類別：
第二類
備注：
按照國家藥監(jiān)局關于調整《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版) 》 部分內容的公告(2020年第112號) ,該產品的管理類別調整為第二類。
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 糖類抗原15-3測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注進20172402197 | 100測試/盒 | 3350.0000 |