可收費多糖沖洗液/VSD類
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胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
江蘇碩世生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20172400296
注冊人住所：
江蘇省泰州市藥城大道837號
批準(備案)日期：
2024-01-03
有效期至：
2026-05-10
結構及組成：
組分名稱/主要成份/t數量（裝量）（20人份）/數量（裝量）（50人份）1.檢測卡t由膠體金標記的抗人IGFBP-1（胰島素樣生長因子結合蛋白-1）抗體的金標墊、包被有1.0mg/ml抗人IGFBP-1的檢測線和2.0mg/ml羊抗鼠IgG的質控線的硝酸纖維素膜、吸水紙、濾樣墊、PVC板、塑料殼等組成；1人份×20；1人份×502.樣品稀釋液：t由磷酸緩沖溶液（10mM,pH7.2±0.2）、0.9%氯化鈉、0.1%疊氮鈉配置而成；0.5ml/管×20、0.5ml/管×503.棉拭子：聚丙烯桿的脫脂棉拭子；20支；50支4.說明書：1份；1份
適用范圍：
用于體外定性檢測孕婦陰道分泌物中的胰島素樣生長因子結合蛋白-1(IGFBP-1)。
變更情況：
2024-01-03生產地址變更 由“泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區(qū)，泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村F幢（G14四樓辦研區(qū)），泰州市國家醫(yī)藥高新技術產業(yè)園寺巷富野村、帥于村（G20）, 泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號”變更為“泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號”
生產地址：
泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號
型號規(guī)格：
卡型20人份\\/盒、卡型50 人份\\/盒
產品儲存條件及有效期：
1.避光干燥條件下，4~30℃保存，有效期為18個月；2.打開鋁箔袋包裝后，應在30分鐘內使用；3.試劑盒在-20℃~45℃環(huán)境溫度下可直接運輸，時間不宜超過6天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20172400296”注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20172400296 | 卡型20人份/盒 | 1300.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20172400296 | 卡型20人份/盒 | 1640.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20172400296 | 卡型50人份/盒 | 4100.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20172400296 | 卡型20人份/盒 | 1300.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20172400296 | 卡型50人份/盒 | 3250.00 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20172400296 | 50人份|盒 | 3250.0000 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20172400296 | 20人份|盒 | 1300.0000 |
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