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食物性過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

食物性過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

湖南康晴生物科技有限公司 聯(lián)系電話(huà)(7) 郵箱(1) 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20212402197

注冊(cè)人住所:

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-02-28

有效期至:

2026-12-06

結(jié)構(gòu)及組成:

由檢測(cè)膜條、濃縮清洗液(20×)、樣本稀釋液、酶結(jié)合物 IgE(10×)、顯色劑、說(shuō)明書(shū)、檢測(cè)結(jié)果記錄表、判讀模板組成。其中,檢測(cè)膜條:包被了特定過(guò)敏原(雞蛋白、牛奶、花生、黃豆、牛肉、羊肉、海魚(yú)(鱈魚(yú)/龍蝦/扇貝)、蝦、蟹、淡水魚(yú)(鮭魚(yú)/鱸魚(yú)/鯉魚(yú))、巴西堅(jiān)果、椰子、芝麻、小麥、榛子、杏仁及 CCD)的硝酸纖維素膜濃縮清洗液(20×):Tris 緩沖液樣本稀釋液:Tris 緩沖液,BSA;酶結(jié)合物IgE (10×):經(jīng)辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的羊抗人 IgE 抗體顯色劑:四甲基聯(lián)苯胺、過(guò)氧化氫脲。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于體外半定量檢測(cè)人血清中雞蛋白、牛奶、花生、黃豆、牛肉、羊肉、海魚(yú)(鱈魚(yú)/龍蝦/扇貝)、蝦、蟹、淡水魚(yú)(鮭魚(yú)/鱸魚(yú)/鯉魚(yú))、巴西堅(jiān)果、椰子、芝麻、小麥、榛子、杏仁共16種過(guò)敏原特異性IgE抗體。

變更情況:

變更時(shí)間:2022-02-28n變更內(nèi)容:1、變更申請(qǐng)人住所由“瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心四期5樓508號(hào)”變更為“瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)”。2、變更生產(chǎn)地址由“瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心四期5樓508號(hào)”變更為“瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)”。

生產(chǎn)地址:

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

型號(hào):食物型IgE-16;規(guī)格:24人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.試劑盒在2~8℃貯存條件下有效期為18個(gè)月。 2.膜條開(kāi)封后,再次密封在2~8℃可保存14天。其他試劑組分開(kāi)封后在2~8℃可保存30天。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 食物性過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法) 湘械注準(zhǔn)20212402197 24人份|盒 6000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第三十五批) 食物性過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法) 湘械注準(zhǔn)20212402197 24人份/盒 6912

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