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正畸矯治器
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
正畸矯治器
注冊人名稱：
杭州一牙數(shù)字口腔有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20192170169
注冊人住所：
浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道余杭塘路2959號2幢4樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-07-28
有效期至：
2024-04-17
結(jié)構(gòu)及組成：
正畸矯治器由牙科膜片制成，A型正畸矯治器采用聚酰胺材料制成，B型正畸矯治器采用聚對苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯制成。
適用范圍：
該產(chǎn)品在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，用于矯治輕度錯頜。
變更情況：
型號、規(guī)格由“”變更為“A型（0.4、0.5、0.6、0.75、0.85、0.9、1.0）、B型（0.75）。”結(jié)構(gòu)及組成由“正畸矯治器由牙膠片制成，牙膠片采用聚對苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯制成?！弊兏鼮椤罢C治器由牙科膜片制成，A型正畸矯治器采用聚酰胺材料制成，B型正畸矯治器采用聚對苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯制成?！焙税l(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂說明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
杭州市西湖區(qū)靈溪北路21號5幢一層、三層、五層、八層浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道余杭塘路2959號2幢4樓
型號規(guī)格：
A型（0.4、0.5、0.6、0.75、0.85、0.9、1.0）、B型（0.75）。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 正畸矯治器 | 浙械注準(zhǔn)20192170169 | 1例/人 | 9000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 正畸矯治器 | 浙械注準(zhǔn)20192170169 | 1例/人 | 11000 |
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