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一次性使用末梢采血管
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
一次性使用末梢采血管
注冊人名稱：
江蘇康健醫(yī)療用品有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準20172220116
注冊人住所：
泰州市姜堰區(qū)火車站站前路16號
批準(備案)日期：
2025-08-10
有效期至：
2027-02-07
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用末梢采血管由采血管管體、蓋子、毛細管(選配)、添加劑、附加物(如有)組成。添加劑分為：EDTA.k2、EDTA.k3、EDTA.Na2、肝素鈉、肝素鋰、促凝劑，附加物為分離膠。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。一次性使用。
適用范圍：
供臨床采集人體末梢血樣用。
變更情況：
2025-08-10結(jié)構(gòu)及組成變更由“一次性使用末梢采血管由采血管管體、蓋子、添加劑組成，添加劑分為：EDTA.k2、EDTA.k3、肝素鈉、肝素鋰、促凝劑、促凝劑+分離膠。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。一次性使用。”變更為“一次性使用末梢采血管由采血管管體、蓋子、毛細管（選配）、添加劑、附加物（如有）組成。添加劑分為：EDTA.k2、EDTA.k3、EDTA.Na2、肝素鈉、肝素鋰、促凝劑，附加物為分離膠。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。一次性使用。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”
生產(chǎn)地址：
泰州市姜堰區(qū)火車站站前路16號
型號規(guī)格：
KJ001、KJ001-1、KJ002、KJ003
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
不適用
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20172220116”醫(yī)療器械注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 一次性使用末梢采血管 | 蘇械注準20172220116 | 添加劑：EDTA.K2，采血量：0.5ml | 1.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 一次性使用末梢采血管 | 蘇械注準20172220116 | 添加劑：肝素鋰，采血量：0.5ml | 1.2000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 一次性使用末梢采血管 | 蘇械注準20172220116 | 添加劑：肝素鈉，采血量：0.5ml | 1.2000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批） | 一次性使用末梢采血管 | 蘇械注準20172220116 | KJ001 | 0.8200 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批） | 一次性使用末梢采血管 | 蘇械注準20172220116 | 添加劑：EDTA.K2，采血量：0.5ml | 1.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批） | 一次性使用末梢采血管 | 蘇械注準20172220116 | 添加劑：EDTA.K2，采血量：0.5ml | 1.1000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用末梢采血管 | 蘇械注準20172220116 | KJ002 | 0.8200 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 一次性使用拭子 | 蘇械注準20172220116 | 簡易拭子 | 225.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 一次性使用末梢采血管 | 蘇械注準20172220116 | KJ001-1 | 124.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 一次性使用末梢采血管 | 蘇械注準20172220116 | KJ003 | 700.0000 |
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