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視黃醇結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
視黃醇結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品
注冊(備案)號：
滬械注準(zhǔn)20212400036
注冊人住所：
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-01-15
有效期至：
2026-01-14
結(jié)構(gòu)及組成：
RBP抗原、牛血清白蛋白BSA。
適用范圍：
與上?；葜猩锟萍加邢薰旧a(chǎn)的視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)測定試劑盒（免疫比濁法）配套使用，用于視黃醇結(jié)合蛋白檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
變更情況：
生產(chǎn)地址由“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400036”注冊證共同使用。;2021-03-01,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400036”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06
生產(chǎn)地址：
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
型號規(guī)格：
HC84S01：1水平×0.5mL\\/瓶；HC84S02：1水平×0.9mL\\/瓶；HC84S03：1水平×1mL\\/瓶；HC84S04：5水平×0.5mL\\/瓶；HC84S05：5水平×0.9mL\\/瓶；HC84S06：5水平×1mL\\/瓶
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶的校準(zhǔn)品2~8℃避光保存，有效期為12個月；\\r\\n校準(zhǔn)品開瓶后，在2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天；\\r\\n生產(chǎn)日期及有效期至見包裝標(biāo)簽。
管理類別：
第二類
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京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400178號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2018-03-04 -
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京械注準(zhǔn)20162400383/柏定生物工程（北京）有限公司 有效期至：2025-12-30 -
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京械注準(zhǔn)20162401365/北京世紀沃德生物科技有限公司 有效期至：2024-06-20 -
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粵械注準(zhǔn)20172400628/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至：2027-04-24 -
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蘇械注準(zhǔn)20222401914/江蘇邁源生物科技有限公司 有效期至：2027-10-31 -
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京械注準(zhǔn)20182400084/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2028-02-12 -
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豫械注準(zhǔn)20222400245/河南藍環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至：2027-08-17 -
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京械注準(zhǔn)20182400369/北京森美希克瑪生物科技有限公司 有效期至：2023-11-26 -
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蘇械注準(zhǔn)20192401403/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至：2024-12-03 -
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鄂械注準(zhǔn)20242405162/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至：2029-09-01
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