可收費多糖沖洗液/VSD類
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免疫球蛋白M（IgM）檢測試劑盒（免疫比濁法）
國產
失效
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第二類
產品名稱：
免疫球蛋白M（IgM）檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
湖南省麗拓生物科技有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20162400182
注冊人住所：
湖南省望城經濟開發(fā)區(qū)唯羅克路129號
批準(備案)日期：
2021-03-25
有效期至：
2026-03-24
結構及組成：
試劑盒中抗血清的主要成分為Tris 緩沖液、 羊抗人IgM 抗體、 Proclin300；緩沖液的主要成分為磷酸鹽緩沖液、 氯化鈉、 聚乙二醇 6000、 Proclin300；樣本稀釋液的主要成分為氯化鈉、 Proclin300。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中的免疫球蛋白 M(IgM） 的含量， 臨床上主要用于監(jiān)測免疫功能及免疫疾病。
變更情況：
原注冊證號:湘械注準20162400182
生產地址：
湖南省望城經濟開發(fā)區(qū)唯羅克路129號
型號規(guī)格：
試劑盒有規(guī)格A、規(guī)格B兩種包裝規(guī)格形式，均為50人份/盒。規(guī)格A包含IgM抗血清：2.0ml、IgM緩沖液：20ml、IgM磁卡：1張、樣本稀釋液：20ml；規(guī)格B包含IgM抗血清：2.0ml、IgM緩沖液:50×400μl、IgM磁卡：1張、樣本稀釋液：20ml。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒未開啟前應存儲于 2-8℃，有效期為12個月。禁止冷凍。試劑在使用前應平衡至室溫。開啟后，試劑如需再保存應擰緊瓶蓋，存于 2-8℃，可保持穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號:湘械注準20162400182
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 免疫球蛋白M（IgM）檢測試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準20162400182 | 50人份|盒 規(guī)格A | 429.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 免疫球蛋白M（IgM）檢測試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準20162400182 | 規(guī)格A，50人份/盒 | 429.5000 |