銅測(cè)定試劑盒（PAESA顯色劑法）

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川械注準(zhǔn)20212400026

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

2021-01-20

2026-01-19

試劑1（R1）\\n抗壞血酸 （1.0～4.0）g\\/L\\n試劑2（R2）\\n4-（3,5-二溴-2-吡啶基偶氮）-N-乙基-N-（3-磺基丙基）苯胺單鈉鹽 （0.044～0.44）g\\/L\\n校準(zhǔn)品\\n硫酸銅\\n質(zhì)控品\\n硫酸銅\\n校準(zhǔn)品和質(zhì)控品標(biāo)示值見(jiàn)說(shuō)明書(shū)附頁(yè)。\\n溯源性：該檢測(cè)系統(tǒng)已溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)SRM 1950。\\n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。

本品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中銅的含量

有2022年7月5日變更文件：產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更情況詳見(jiàn)《四川省第二類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表》。

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；\\n試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 12mL×4； \\n試劑1 24mL×4 試劑2 6mL×4；\\n190測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）;\\n200測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n200測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n310測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n400測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n400測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n510測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）；\\n200測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）；\\n400測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）；\\n400測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）；\\n校準(zhǔn)品：0.5mL×1；\\n質(zhì)控品：\\n水平1 1.0mL×1；水平1 2.0mL×1；\\n水平2 1.0mL×1；水平2 2.0mL×1；\\n水平1～2 1.0mL×2。

本品于2℃～8℃密閉避光保存，嚴(yán)禁冷凍，有效期為12個(gè)月；試劑開(kāi)瓶上機(jī)后2℃～8℃避光可保存30天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后2℃～8℃避光可保存30天。

第二類(lèi)